エーザイは17日、アルツハイマー病治療薬として開発中の新薬候補「E2814」について、米食品医薬品局(FDA)から優先的に審査を受けられる「ファストトラック」の指定を受けたと発表した。
指定を受けたのはE2814のコードで開発を進める「エタラネタグ」という新薬候補で、アルツハイマー病患者の脳内に蓄積するたんぱく質「タウ」を狙った、新しいタイプの薬。現在、中間段階の臨床試験(治験)を進めている。
ファストトラックは重篤な疾患を治療する可能性のある新薬に対して、開発や審査の迅速化を目的とした制度。FDAとの協議を持つ機会が増えたり、申請資料を段階的にFDAに提出したりできるようになる。
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