サンバイオの再生医療製品、出荷制限解除　26年春にも実用化

バイオ新興のサンバイオは9日、事故などで脳を損傷した患者向けの再生医療製品「アクーゴ」について、厚生労働省が出荷制限を解除したと発表した。10月に開かれた同省の専門家部会で、制限を解除して構わないとの判断が出ていた。早ければ2026年3月に製品の価格である薬価が決まり、出荷できるようになる見通し。

アクーゴは脳の分野で世界初となる再生医療の製品。24年に厚労省から製造販売の条件・期限付き承認を得たが、製品に関する追加データを提出するまで出荷を認めないとの条件がついていた。今回この条件が解除された。

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