武田薬品工業は10日、睡眠障害の一つである「ナルコレプシー」の治療薬候補「TAK-861」について、米食品医薬品局（FDA）に承認申請し、受理されたと発表した。優先審査に指定され、審査終了の目標日は2026年7〜9月に設定された。
ナルコレプシーは日中に過度に眠気を感じたり、突然眠ってしまったりする神経疾患だ。感情が高ぶると脱力する「情動脱力発作」という症状もある。TAK-861は疾患の原因に関わる「オレキシン」という物質の不足に対処する、新しい仕組みの薬だ。
最終段階の臨床試験（治験）では偽薬と比較して起きていられる度合いや過度の眠気が改善され、主要な評価項目などを満たした。重い有害事象はなく、主な副作用は不眠や頻尿だった。承認された場合、ナルコレプシー向けでオレキシンに作用する薬は世界初となる。
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